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药厂洁净室温湿度记录不可追溯?连续监测改造的部署要点与实测结果

某制药企业(匿名)

[请核实]
监测点位数
提升 [请核实]
温湿度达标率

客户与挑战

【核心摘要】

某制药企业洁净区原采用人工巡检抄表,班次间存在数据断点,偏差调查时缺少连续曲线支撑。改造选用 S+S Regeltechnik(德国 S+S)RFTM 系列 Modbus 温湿度变送器,以 RS485 总线组网接入监控平台,湿度量程 0~100 % RH、典型偏差 ± 2.0 %(20…80 % RH,+25 °C),温度量程 0…+50 °C、典型偏差 ± 0.2 K。改造后温湿度数据由人工采样转为连续采集,记录周期与报警阈值在平台侧统一配置。

【正文】

背景与痛点

该企业固体制剂车间洁净区按班次人工抄录温湿度,存在三个具体问题。其一,采样间隔以小时计,空调机组除湿段短时波动无法被捕捉,偏差调查缺少过程数据。其二,纸质记录与电子批记录之间需要二次录入,数据一致性依赖人工核对。其三,原有测点分布依据早期布局确定,房间改造后未同步调整,部分区域缺少代表性测点。

解决方案

方案与部署

测点选型

洁净区房间内测点选用 RFTM 系列 Modbus 版本。该型外壳材质为 ABS,尺寸 98 × 98 × 33 mm,防护等级 IP 30,支持墙面明装或 Ø55 mm 暗盒安装,符合洁净室内表面易擦拭的要求。湿度与温度采用数字式湿度传感器并集成温度传感器,低迟滞、长期稳定性良好,出厂已完成标定。点位密度参照样本推荐值,按每 30 m² 房间面积配置一台。

与洁净区相连的空调机组回风段选用 AFTF 系列,外壳为 30 % 玻纤增强聚酰胺,防护 IP 65,配 Ø16 mm V2A 不锈钢保护管与可更换烧结过滤器,适应管道内风速与粉尘条件。

总线与供电

RFTM 系列 Modbus 版本采用电气隔离 RS485 接口,Modbus RTU 协议,从站地址范围 0…247,波特率与地址由 DIP 拨码在断电状态下设定,避免带电改址引发总线冲突。总线末端加装 LA 总线终端器(订货号 1906-1300-0000-100)作为有源终端。供电为 24 V AC / DC(± 10 %),单台功耗典型 < 4.4 W / 24 V DC,按支路统计后确定电源容量与冗余方式。接线采用 0.2–1.5 mm² push-in 端子。

报警与记录

平台侧按房间等级设定温湿度上下限与偏差报警延时。设备侧预热时间约 1 小时、响应时间 < 2 分钟,报警延时设定需大于响应时间,避免开门瞬时扰动触发无效报警。零点偏移与年度再校准依据 ± 1 % / 年的长期稳定性指标制定周期。

成效

结果与价值

改造完成后,洁净区温湿度由班次采样转为连续采集,历史曲线可直接导出用于偏差调查与年度回顾。人工抄表与二次录入环节取消,记录一致性由系统保证。测点密度按面积重新核定,覆盖了改造后新增的隔离区域。具体点位数量与达标率提升幅度以现场验收报告为准。

需要说明的一点:样本明确标注 RFTM 系列不得作为安全相关设备使用,联锁与安全保护回路应另行配置独立仪表。

【参数表】

项目

实施内容 / 参数

数据来源

监测点位数

[请核实]

现场验收报告

温湿度达标率

提升 [请核实]

现场验收报告

房间型测点型号

S+S Regeltechnik RFTM-PS-Modbus

PDF 真实值

管道型测点型号

S+S Regeltechnik AFTF 系列(I 型 4…20 mA)

PDF 真实值

湿度量程

0~100 % RH

PDF 真实值

湿度典型偏差

± 2.0 %(20…80 % RH,+25 °C),区间外 ± 3.0 %

PDF 真实值

温度量程(房间型)

0…+50 °C

PDF 真实值

温度典型偏差(房间型)

± 0.2 K(+25 °C)

PDF 真实值

允许工作湿度

0…95 % RH(无凝露)

PDF 真实值

通信协议

Modbus RTU,RS485 电气隔离,地址 0…247

PDF 真实值

供电

24 V AC / DC(± 10 %)

PDF 真实值

单台功耗

典型 < 4.4 W / 24 V DC;< 6.4 VA / 24 V AC

PDF 真实值

防护等级

IP 30(EN 60529),防护类别 III(EN 60730)

PDF 真实值

预热时间 / 响应时间

约 1 小时 / < 2 分钟

PDF 真实值

点位密度参考

每 30 m² 一台

PDF 真实值(样本推荐)

采集周期

[请核实]

平台配置

报警延时设定

[请核实]

平台配置

**参数来源说明**:设备参数取自 S+S Regeltechnik 官方样本 RFTM-PS-Modbus(Rev. 2022-V31 GB)与 AFTF(Rev. 2025-V29 GB)。点位数量、达标率、采集周期、报警延时属项目实施数据,标 [请核实],以现场验收报告为准。

涉及品牌:S+S Regeltechnik

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